新冠疫苗Comirnaty和Spikevax可能导致的心肌炎和心包炎风险——给医护人员的提醒

covid19 mRNA疫苗Comirnaty和Spikevax的风险：心肌炎和心包炎

尊敬的医疗保健专业人士：

我们在此向您通报关于covid19 mRNA疫苗Comirnaty和Spikevax的一些重要信息。这些疫苗在预防SARS-CoV-2引起的COVID-19感染方面非常有效，但同时也可能存在一些罕见的风险，其中最显著的是心肌炎和心包炎。尽管这些风险较为罕见，但仍需引起重视。心肌炎是指心脏肌肉的炎症，而心包炎则是指心包膜的炎症。这两种情况可能由免疫反应引发，尽管其具体机制尚未完全明确。根据现有数据，这些炎症症状通常在接种疫苗后的14天内出现，尤其是在第二剂接种后及年轻男性中更为常见。虽然心肌炎和心包炎的具体病程及其与疫苗接种之间的关联性仍需进一步研究，但医疗保健专业人员应密切关注这些症状，如胸痛、呼吸急促和心悸。若个人在接种疫苗后出现这些症状，应立即寻求医疗帮助。 需要强调的是，尽管存在这些罕见风险，但接种covid19 mRNA疫苗的益处远远大于潜在风险。截至2021年5月31日，已有超过1.77亿剂Comirnaty和2千万剂Spikevax在欧洲经济区被使用。为确保公众安全，相关药品说明书已经更新，以包含最新的安全信息。此外，我们呼吁医疗保健专业人员通过各自的国家报告系统报告任何疑似不良反应，包括疫苗的批次/批号（如有）。这将有助于我们快速识别新的安全信息并采取相应措施。 最后，我们鼓励所有医疗保健专业人员积极参与此通讯计划。该计划旨在向全科医生、心脏病专家、急诊医学专家以及疫苗接种中心提供关于心肌炎和心包炎风险的相关信息。我们将与各成员国的主管当局合作，进一步确定目标群体，并制定相应的DHPC（药物警戒沟通计划）以在各国分发。 我们希望通过这一努力，能够更好地保护公众健康和安全。如果您有任何疑问或需要更多信息，请随时通过电子邮件或相关网站联系。感谢您在维护社区健康方面的关键作用。

BioNTech/辉瑞和Moderna Biotech Spain, S.

L.

经PRAC同意的DHPC和国家主管当局的同意

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