那他珠单抗（Tysabri）全解：适用症、用量和风险提示

文章：那他珠单抗（Tysabri）药物介绍

一、药物概述

那他珠单抗（Tysabri，通用名：Natalizumab）是一种重组人源化IgG4κ单克隆抗体，通过鼠骨髓瘤细胞生产。作为治疗多发性硬化症和克罗恩病的药物，那他珠单抗会增加患进行性多灶性白质脑病（PML）的风险。医生在开始和继续使用Tysabri治疗时，需权衡其潜在益处与风险。

二、药物警告

1. 进行性多灶性白质脑病（PML）：使用Tysabri治疗可能增加患PML的风险，这是一种可能导致死亡或严重残疾的机会性病毒感染。存在抗JC病毒抗体、治疗时间及先前使用免疫抑制剂等危险因素的患者，患PML的风险更高。

2. 联合用药限制：Tysabri不应与免疫抑制剂（如6-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、环孢素或甲氨蝶呤）或TNFα抑制剂联用。

3. 适应症限制：对于多发性硬化症患者，只有在MS TOUCH®处方计划中注册的医生可以开具Tysabri。对于克罗恩病患者，只有在CD TOUCH®处方计划中注册的医生才能开具Tysabri。

三、药物剂量和管理

1. 多发性硬化症：推荐剂量为每四周一次，每次300毫克静脉输注。

2. 克罗恩病：推荐剂量为每四周一次，每次300毫克静脉输注。若克罗恩病患者在12周的诱导治疗中未见疗效，则应停止使用Tysabri。对于需要在一年内额外使用超过三个月的类固醇来控制克罗恩病的患者，医生应考虑停用Tysabri。

四、药物稀释说明

制备用于静脉输注的Tysabri溶液时，须采用无菌操作。每个小瓶仅供一次性使用，剩余部分应丢弃。要制备稀释溶液，使用无菌针头和注射器从小瓶中抽取15毫升Tysabri，加入100毫升0.9%氯化钠注射液中，轻轻倒置混合，避免摇晃。给药前需检查溶液中是否有颗粒物质，如有可见颗粒或小瓶内液体变色，不得使用该小瓶。制备稀释溶液时，使用无菌针头和注射器从小瓶中抽取15毫升Tysabri，注入100毫升0.9%氯化钠注射液中，轻轻倒置混合，避免摇晃。给药前检查溶液中是否有颗粒物质。

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