三种新药让偏头痛患者看到新希望，Erenumab、Fremanezumab和Galcanezumab都批准上市了

2024-09-14

三种新药为偏头痛患者带来新的希望

长期以来，偏头痛患者只能依赖那些最初用于治疗其他疾病的药物，比如高血压或抑郁症。而现在，有三种新药专为预防这种剧烈头痛而研发。erenumab（amgen公司研发的erenumab）已于5月获得FDA批准，fremanezumab（商品名Ajovy）也在9月获得批准并已上市。galcanezumab（商品名Emgality）于9月下旬获得批准，并开始逐渐进入医生的办公室。

宾夕法尼亚州立医学院的头痛专家凯瑟琳·汉密尔顿表示：“这些新药充满希望，可能非常关键。”皮下注射的药物为那些对其他疗法无反应的患者带来了新的希望，但汉密尔顿也指出，与常用的其他药物相比，它们的潜在临床效果可能较低。不过，她强调，长期使用这些药物的患者还需要进一步观察，因为其长期影响尚不明确。

杰斐逊头痛中心的负责人斯蒂芬·西尔伯斯坦博士透露，他的诊所中有大约800名偏头痛患者已经开始使用这些新药。他曾参与erenumab的临床试验，并协助设计和运行了fremanezumab的试验，因此他的许多患者都参与了其中的临床研究，并已尝试过这些药物。西尔伯斯坦表示，保险通常可以抵消erenumab每月约600美元的高昂费用，但患者必须先尝试其他治疗方法并且证明无效才能使用这些新药。他和汉密尔顿均表示，其他一些偏头痛药物的费用也与此类似。

现年71岁的路易斯·科布伦是一名退休警察和安全管理人员，他每周大多数时间都会遭受偏头痛折磨。他是西尔伯斯坦医生最早一批尝试使用fremanezumab的患者之一。他说：“我的头痛感觉像是有人在我的大脑里用钻头钻孔。”上周，护士医生瑞秋·塞尔金曼在他的左大腿上皮下注射了三个注射器的药物，这将维持三个月的效果。西尔伯斯坦表示，科布伦应该在一周内看到效果。他希望那些经常头痛的患者不会介意一次性注射三次。“一旦你了解了偏头痛的严重程度，注射就变得无关紧要了”，科布伦说道。

在美国，偏头痛影响着约4000万人。这些新药主要针对慢性偏头痛患者进行测试，这类患者被定义为每月至少有15次头痛发作。大约1%至2%的人口属于这一类。这些新药都是针对CGRP（降钙素基因相关肽）的单克隆抗体，CGRP是一种在人体疼痛感知过程中起重要作用的氨基酸序列。所有这些药物都可以每月注射一次，但fremanezumab还有一个额外的优势，即可以选择每季度注射一次。尽管这些药物的机制各不相同，但它们的共同点是阻止CGRP正常发挥作用。西尔伯斯坦表示，一种针对CGRP并通过静脉注射给药的新药正在开发中，这可能会导致价格降低。在偏头痛期间，CGRP水平会上升，它还参与了食物通过肠道的运动，并存在于心脏和血管中。研究人员担心这些药物可能会引起全身问题，但西尔伯斯坦指出，目前试验中最严重的副作用只是轻微的便秘。他说，这些药物似乎同样有效。

大约有一半的患者经历的头痛次数减少了50%以上。几乎四分之三的患者至少减少了30%的头痛。然而，整体平均数据看起来并不那么令人振奋。慢性偏头痛患者每月的头痛天数比服用安慰剂的患者少了两天。安慰剂组的头痛也有轻微的减轻。在治疗组中，头痛的强度也有所下降。西尔伯斯坦表示，对于那些对这些药物有反应的患者，它们确实有帮助。“我已经有一些患者开始服用这些药物，他们的生活从无法正常工作变成了几乎恢复正常”，他说。

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