Stelara（乌司奴单抗）在欧盟获批及治疗用途简介

Stelara（Ustekinumab）

一、概述及其在欧盟获得授权的原因

1. Stelara 是什么，它的用途是什么？

答：Stelara 是一种用于治疗多种疾病的药物，其主要用途包括：

• 中度至重度斑块状牛皮癣（一种导致皮肤上出现红色鳞片状斑块的疾病）
• 成人活动性银屑病关节炎（与银屑病相关的关节炎症）
• 成人中度至重度活动性克罗恩病（一种引起肠道炎症的疾病）
• 中度至重度活动性溃疡性结肠炎（大肠炎症引起溃疡和出血）

2. Stelara 在欧盟获得授权的原因是什么？

答：Stelara 在欧盟获得授权的原因在于它被认为是一种安全有效的治疗选择，能够为患有上述疾病的患者提供帮助。

二、Stelara 的使用方法

1. Stelara 是如何使用的？

答：Stelara 只能通过处方获得，并且必须在医生的监督下使用。对于患有中度至重度斑块状牛皮癣和银屑病关节炎的患者，可以将 Stelara 注射到皮下。对于患有中度至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎的患者，则需将 Stelara 输注到静脉中至少1小时以上。对于所有适应症，剂量均取决于患者的体重。

2. 在诊断和治疗 Stelara 用于的疾病方面有经验的人是谁？

答：在诊断和治疗 Stelara 用于的疾病方面有经验的人通常是皮肤科医生或风湿科医生。

三、Stelara 的工作原理及研究结果

1. Stelara 是如何工作的？

答：Stelara 中的活性成分 Ustekinumab 是一种单克隆抗体，它被设计成识别并附着在身体的特定目标上。这个目标是两种参与牛皮癣、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎症过程的免疫系统信使分子，即白介素 12 和白介素 23。通过阻断它们的活性，Ustekinumab 降低了免疫系统的活性，从而减轻了疾病的症状。

2. Stelara 的研究结果有哪些？

答：多项研究表明，Stelara 对于治疗中度至重度斑块状牛皮癣非常有效。这些研究结果表明，相比于接受安慰剂的患者，接受 Stelara 治疗的患者中有更高比例的人在12周后症状得到显著改善。此外，长期研究结果表明，连续接受 Stelara 治疗5年，患者的症状改善得以维持。此外，与另一种用于牛皮癣的药物依那西普的比较研究表明，Stelara 在治疗12周后相比于依那西普更有效。在儿童患者中进行的两项研究也表明，Stelara 对于治疗中度至重度斑块状牛皮癣是有效的。