Simponiar的超详细使用说明，包括药性、适用症、用量和注意事项

2024-09-15

simponi aria 药物说明书

药物描述

simponi aria（戈利木单抗）是一种对人肿瘤坏死因子 α（TNF-α）具有高度特异性的IgG1 κ型单克隆抗体，其分子量约为150至151千道尔顿。该药物通过使用被人TNF免疫的小鼠来生成，最终产生了具有人源化可变区和恒定区的抗体。

simponi aria注射液是一种无菌溶液，以4毫升的玻璃小瓶形式提供，用于静脉输注。该溶液是一种不含防腐剂的无色至浅黄色液体，pH值约为5.5。

适应症和剂量

类风湿性关节炎 (RA)

simponi aria与甲氨蝶呤（MTX）联用，用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年患者。

银屑病关节炎 (PsA)

simponi aria适用于治疗2岁及以上的活动性银屑病关节炎患者。

强直性脊柱炎 (AS)

simponi aria适用于治疗成年活动性强直性脊柱炎患者。

多关节幼年特发性关节炎 (pJIA)

simponi aria适用于2岁及以上活动性多关节幼年特发性关节炎（pJIA）的治疗。对于RA、PsA和AS患者，推荐剂量方案为每公斤体重2毫克，在第0周和第4周以及此后每8周静脉输注30分钟。对于pJIA患儿，推荐剂量方案为80mg/m²，在第0周和第4周以及此后每8周静脉输注30分钟。给药前，请遵循simponi aria的稀释和管理指南。

警告和注意事项

接受simponi aria治疗的患者有较高的严重感染风险，可能导致住院甚至死亡。许多发生这些感染的患者同时使用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。一旦出现严重感染，应立即停止simponi aria。

据报道，接受simponi aria治疗的患者可能出现的感染包括活动性结核病、侵袭性真菌感染、由机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染，以及淋巴瘤和其他恶性肿瘤。

在使用simponi aria之前和治疗期间应对患者进行潜伏性结核病筛查，并对慢性或复发性感染患者进行风险与收益的评估。在simponi aria治疗期间和之后，密切监测患者是否出现感染的迹象和症状。