Stelara（乌司奴单抗）大揭秘：用途、效果及使用指南

Stelara（Ustekinumab）——欧盟授权药物概述

一、Stelara 简介

Stelara，又名 Ustekinumab，是一种特异性设计的单克隆抗体，能够识别并结合人体内的某些特定目标。其主要活性成分 Ustekinumab 是一种针对白介素 12 和白介素 23 的单克隆抗体。这两种细胞因子在牛皮癣、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎症性疾病的发生和发展过程中起着关键作用。通过抑制这两种细胞因子的作用，Ustekinumab 能够降低免疫系统的活性，从而有效缓解相关疾病的症状。

二、Stelara 的用途

Stelara 主要用于治疗以下几种疾病：

1. 中度至重度斑块状牛皮癣：这是一种导致皮肤出现红斑和鳞屑的疾病。对于 6 岁以上无法通过环孢素、甲氨蝶呤或 PUVA（补骨脂素加紫外线 A）等传统疗法得到有效控制的成人和儿童患者，Stelara 是一种可选方案。

2. 成人活动性银屑病关节炎：这种疾病常伴随银屑病发生，表现为关节炎症。对于那些使用其他疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）治疗效果不佳的患者，Stelara 可作为单一疗法或与甲氨蝶呤联合使用。

3. 中度至重度活动性克罗恩病：这是一种引发肠道炎症的疾病。对于那些对现有疗法反应不足的患者，Stelara 提供了一种新的治疗选择。

4. 中度至重度活动性溃疡性结肠炎：这种疾病会导致大肠炎症、溃疡和出血。对于无法通过现有疗法得到有效治疗的成年患者，Stelara 是一种可行的治疗选项。

三、Stelara 的疗效及使用方法

多项临床试验表明，Stelara 对于治疗中度至重度斑块状牛皮癣、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎具有显著效果。例如，在针对成人的两项主要研究中，接受 Stelara 治疗 12 周后，约 69% 的患者症状有所改善，而接受安慰剂治疗的患者中只有约 3% 的患者表现出改善。长期跟踪研究显示，持续使用 Stelara 五年后，其疗效仍然得以保持。此外，与另一种用于治疗牛皮癣的药物依那西普相比，Stelara 在 12 周内表现出更优的疗效。

Stelara 需要在具备相应疾病诊断和治疗经验的医生指导下使用，并且只能凭处方获取。对于斑块状牛皮癣和银屑病关节炎，成人患者通常采用皮下注射的方式，剂量为 45 毫克；而对于体重超过 100 公斤的成人患者，则使用 90 毫克的剂量。儿童患者的剂量则根据其体重来确定。对于克罗恩病和溃疡性结肠炎患者，初始治疗阶段需进行静脉滴注，随后改为皮下注射。首次注射后 8 周进行第二次注射，之后每隔 8 或 12 周进行一次注射，具体间隔时间取决于个体治疗反应。

四、总结

Stelara（Ustekinumab）是一种专为治疗牛皮癣、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等炎症性疾病设计的药物。多项临床证据表明，Stelara 对这些疾病的治疗具有显著效果，并且长期使用疗效稳定。对于上述疾病的患者而言，Stelara 提供了一种新的、有效的治疗选择。然而，鉴于每位患者的具体情况各异，医生在决定是否使用 Stelara 时会综合考量患者的病情、既往治疗效果以及个人健康状况等因素。

• Olumiant：新型药物，对抗中重度类风湿性关节炎、特应性皮炎、斑秃和幼年特发性关节炎的新选择  2024-09-15