Vonicog Alpha的作用和使用方法
药物描述Vonicog alfa 是一种通过在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中表达并纯化的 rvwf。在生产及配制过程中，Vonicog alfa 不需要添加任何人类或动物来源的外源原料。除了 rvwf 之外，最终容器中的蛋白质还包括微量的小鼠免疫球蛋白（IgG，源自免疫亲和纯化）、宿主细胞蛋白（即 CHO 细胞）、rfurin（用于进一步处理 rvwf）以及重组因子 VIII（rFVIII）。
von Willebrand因子的作用
von Willebrand因子是一种大型的多聚体糖蛋白，在血浆中广泛存在，同时也在血小板及称为Weibel-Palade体的细胞内细胞器的α颗粒中以超大多聚体形式储存，随后分泌到血液中。一旦VWF被释放到血液中并与ADAMTS13（血液中的一种蛋白水解酶）接触，它会被切割成更小的片段，可以通过SDS琼脂糖凝胶中的不同时间点进行检测。Vonicog alfa 是一种 rvwf，除了在血浆中发现的所有多聚体之外，还包括超大多聚体，因为其在制造过程中未受到ADAMTS13的蛋白水解作用的影响。
药物配制和用途
Vonicog alfa 配制成无菌、无热原的白色至灰白色粉末，用于静脉注射。每个一次性使用的小瓶中含有的 Vonicog alfa 标准为 650 或 1300 IU VWF:RCo。该产品不含防腐剂。使用无菌注射用水重构后，最终溶液包含以下目标量的稳定剂和赋形剂。每瓶 Vonicog alfa 都标有以 IU 表示的特定数量的 VWF:RCo 单位，这些单位基于当前世界卫生组织（WHO）的 VWF 浓缩物标准。在将冻干粉末重新配制并过滤/转移到注射器中后，所有剂量强度都会产生透明、无色的溶液，且不含外来颗粒。若过滤后的溶液出现浑浊或含有薄片或颗粒，则不应使用该注射器中的溶液。
- 名 称：
- Vonvendi
- 全部名称：
- 重组血管性血友病因子、VEYVONDI、Vonicog alfa (genetical recombination) (JAN)、von Willebrand factor (recombinant)、rVWF、VEYVONDI IU、Vonicog alfa、Von willebrand factor、Vonicog Alfa (Genetical Recombination)、Von Willebrand factor (Recombinant)、Vonicog alfa (Vonvendi)、Vonicog alfa （Vonvendi）、Recombinant von Willebrand factor
- 上市状态：
- 批准上市 临床3期
- 生产药企：
- Baxalta
- 规格：
- 1300单位（+10毫升稀释剂）/套
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