阿尼鲁单抗的药物介绍

2024-10-25

阿尼鲁单抗（anifrolumab-fnia）是一种针对I型干扰素（IFN）受体的拮抗剂，采用重组DNA技术在小鼠骨髓瘤细胞（NS0）中生产的一种免疫球蛋白G1 kappa（IgG1 κ）单克隆抗体。其分子量约为148 kDa。阿尼鲁单抗注射液为无菌、无防腐剂的透明至乳白色或无色至淡黄色溶液，用于静脉注射。每个小瓶含有300毫克（150毫克/毫升）的阿尼鲁单抗，辅料包括L-组氨酸（3毫克）、L-组氨酸盐酸盐一水合物（6毫克）、L-赖氨酸盐酸盐（18毫克）、聚山梨醇酯80（1毫克）、海藻糖二水合物（98毫克）及注射用水，USP，pH值为5.9。

阿尼鲁单抗适用于接受常规疗法但效果不佳的中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。然而，尚未评估其在严重活动性狼疮肾炎或严重活动性中枢神经系统狼疮患者中的疗效，因此这些情况下不推荐使用。

推荐剂量为每次300毫克，每4周静脉输注30分钟。若错过预定输液时间，应尽快补用，并确保两次输液之间至少间隔14天。

阿尼鲁单抗以单剂量小瓶形式供应，并需通过无菌操作制备稀释后的输注液。具体步骤如下：先检查小瓶有无颗粒或变色现象；接着从0.9%氯化钠注射液中取出并丢弃2毫升液体；再从小瓶中抽取2毫升阿尼鲁单抗，加入输液袋中并轻轻翻转混合。每瓶仅限一次性使用，多余液体应废弃。

以上即为阿尼鲁单抗的药物介绍、适应症、使用限制、剂量及管理方式。