基因泰克公布珂罗利单抗治疗PNH的全球三期试验大获成功

2024-09-03

加利福尼亚州南旧金山 - 2023年6月2日 - 基因泰克，罗氏集团成员（SIX：RO，ROG;OTCQX：RHHBY）今日宣布了全球III期COMMODORE 5研究的积极结果。该研究评估了科伐利单抗在未经补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中的有效性和安全性。结果显示，科伐利单抗成功达到了避免输血和控制溶血（通过乳酸脱氢酶水平测量）的共同主要疗效终点。科伐利单抗是一种新型的抗C5循环单克隆抗体，每四周皮下注射一次，实现了与每两周静脉注射一次的依库珠单抗相当的疾病控制效果。此外，单独的III期COMMODORE 1研究显示，在从现有C5抑制剂转换到珂罗利单抗的PNH患者中，珂罗利单抗具有良好的效益风险特征，这一结论得到了关键的COMMODORE 2研究的支持。

“PNH患者有望通过较少的治疗间隔实现强有力的疾病控制，”基因泰克首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士表示，“作为科伐利单抗首次公布的数据，这些结果凸显了其在满足患者需求方面的潜力。我们期待将这些数据提交给监管机构，以便尽快将crovalimab带给全球PNH患者。”

PNH是一种罕见且危及生命的血液疾病，由于补体系统的破坏作用，患者的红细胞会遭受持续损害。这种状况可能导致贫血、疲劳、血栓和肾脏疾病等症状。C5抑制剂已被证明能够有效治疗PNH。科伐利单抗设计独特，旨在通过每四周一次的低剂量皮下给药实现持续的补体抑制。

以上研究的数据将提交至全球各地的监管机构，并将在未来的医学会议上展示。

名称：: Crovalimab

全部名称：: 珂罗利单抗 (Crovalimab)、RG-6107、珂罗利单抗、Immunoglobulin g1, anti-(human complement c5)(humanized ro7112689 heavy chain), disulfide with humanized ro7112689 light chain, dimer、crovalimab、珂罗利单抗（Crovalimab）、Complement c5 inhibitory humanized recycling monoclonal antibody (rg-6107 )、Crovalimab (genetical recombination) (JAN)、Crovalimab (USAN/INN)、CH-7092230、RO-7112689/F01、Piaskawy、RO-7112689、RO-7092230