PNH患者在COMMODORE1和2研究中转换C1抑制剂的结果支持珂罗利单抗的益处大于风险

2024-09-03

COMMODORE 2 研究是一项 III 期随机开放标签试验，旨在评估珂罗利单抗与依库珠单抗在未接受过 C5 抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中的有效性和安全性。

该研究的主要疗效指标包括避免输血和控制溶血（通过乳酸脱氢酶水平衡量红细胞的持续破坏）。研究参与者按照2:1的比例随机分配，一组每四周接受一次皮下注射（SC）的珂罗利单抗，另一组每两周接受一次静脉注射（IV）的依库珠单抗。18岁以下的受试者则被分配到非随机治疗组，每四周接受一次皮下注射的珂罗利单抗。

COMMODORE 1 研究是一项 III 期随机开放标签试验，旨在评估珂罗利单抗在从现有批准的 C5 抑制剂转换的 PNH 患者中的安全性和耐受性。

该研究的评估指标包括珂罗利单抗的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性。研究包括那些目前正在接受依库珠单抗治疗的成人（18岁及以上）。在非随机组中，研究还涵盖了目前接受依库珠单抗治疗的儿童（<18岁）、目前接受拉武珠单抗治疗的患者、目前接受超出标签剂量的依库珠单抗治疗的患者（每剂超过900毫克且每两周给药频率更高）以及对现有疗法无反应且有已知C5基因突变的患者。

名称：: Crovalimab

全部名称：: 珂罗利单抗 (Crovalimab)、RG-6107、珂罗利单抗、Immunoglobulin g1, anti-(human complement c5)(humanized ro7112689 heavy chain), disulfide with humanized ro7112689 light chain, dimer、crovalimab、珂罗利单抗（Crovalimab）、Complement c5 inhibitory humanized recycling monoclonal antibody (rg-6107 )、Crovalimab (genetical recombination) (JAN)、Crovalimab (USAN/INN)、CH-7092230、RO-7112689/F01、Piaskawy、RO-7112689、RO-7092230