替西木单抗加化疗 Combo 一线治疗转移性非小细胞肺癌获批

2024-09-05

替西木单抗是一种全人源化单克隆抗体，尤其在治疗肝细胞癌和肺癌方面表现出显著优势，能够有效延长患者的总生存期和无进展生存期，显著改善预后，并提高治疗依从性和自信心。

2022年11月，替西木单抗的新适应症获得批准，用于与铂类化疗和度伐利尤单抗联合治疗转移性非小细胞肺癌患者。这类患者通常没有表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶基因组异常。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准这一适应症的依据是III期POSEIDON研究的结果。该研究招募了1013名未经系统治疗的非小细胞肺癌患者，将其随机分为三组：A组接受替西木单抗、度伐利尤单抗及铂类化疗的联合治疗；B组接受度伐利尤单抗和铂类化疗的联合治疗；C组则仅接受铂类化疗。

A组患者在接受4个周期的联合治疗后，每4周继续接受一次度伐利尤单抗联合维持化疗，同时在第16周接受一次替西木单抗治疗。B组患者同样接受4个周期的度伐利尤单抗联合铂类化疗，之后每4周接受一次相同的治疗方案。C组患者则接受6个周期的铂类化疗，随后进行维持化疗。所有患者均持续治疗直至疾病进展或无法耐受毒性反应。

研究结果表明，与C组相比，A组患者的总生存期在统计学和临床意义上均有显著改善，A组和C组的中位总生存期分别为14个月和11.7个月，中位无进展生存期分别为6.2个月和4.8个月。由此可见，替西木单抗与度伐利尤单抗及铂类化疗的联合应用可以显著延长非小细胞肺癌患者的生存期。