替西木单抗加度伐利尤单抗获批治肝癌

2024-09-05

在全球范围内，肝癌的发病率逐年上升，其死亡率已跃升至癌症死亡原因的第三位。在原发性肝癌中，肝细胞癌最为常见，通常采用手术切除、肝移植及射频消融等治疗方法。近年来，靶向药物和免疫疗法逐渐成为新的治疗手段，这些方法能够有效对抗肿瘤，缓解患者的痛苦，为肝癌患者带来了更多希望。替西木单抗是一种针对细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）的抗体，其作用机制在于与活化状态下的CTLA-4蛋白结合，激活自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞，并阻断帮助肿瘤逃避免疫监视的信号通路，从而实现抗肿瘤的效果。

2020年，阿斯利康公司公布了替西木单抗联合度伐利尤单抗的双免疫检查点抑制剂治疗晚期肝细胞癌的II期临床试验结果。这项研究由阿斯利康公司发起，是一项国际多中心、随机对照、开放标签的临床试验，共纳入322名未接受过免疫检查点抑制剂治疗的晚期肝癌患者。

参与研究的患者被随机分为四组：A组75人，接受300毫克替西木单抗与1500毫克度伐利尤单抗联合治疗，之后每四周接受一次1500毫克度伐利尤单抗；B组104人，仅使用1500毫克度伐利尤单抗，随后每四周接受相同剂量的治疗；C组69人，单独使用750毫克替西木单抗，前七个疗程每四周使用一次，之后每十二周使用一次；D组84人，接受75毫克替西木单抗与1500毫克度伐利尤单抗联合治疗，四个疗程后每四周使用一次1500毫克度伐利尤单抗。

研究结果显示，A、B、C三组的中位治疗时间均为3.7个月，中位总生存期分别为18.73个月、13.57个月、15.11个月；D组中位治疗时间为2.4个月，中位总生存期为11.3个月。综合来看，替西木单抗与度伐利尤单抗联合治疗晚期肝细胞癌显示出较好的疗效。