替西帕肽获批帮2型糖友控血糖

2024-09-24

美国食品和药物管理局于5月13日批准了替西帕肽注射液，作为饮食和运动的补充，以帮助成年2型糖尿病患者更好地控制血糖水平。
替西帕肽是一种每周一次的皮下注射药物，能够激活胰高血糖素样肽-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体，从而发挥作用。用药剂量需根据患者的耐受性调整，以实现理想的血糖控制目标。

批准决定基于五项临床试验的数据，这些试验评估了三种不同剂量的替西帕肽（5毫克、10毫克和15毫克），单独使用或与其他糖尿病药物联合使用的效果。研究结果显示，接受15毫克替西帕肽作为单药治疗的患者，其血红蛋白A1C（HbA1c）水平比接受安慰剂的患者下降了1.6%；而与长效胰岛素联合使用的患者，HbA1c水平则比安慰剂组下降了1.5%。相较于司美格鲁肽、德谷胰岛素和甘精胰岛素，15毫克替西帕肽的HbA1c降幅分别为0.5%、0.9%和1.0%。

使用15毫克替西帕肽的患者平均减重约15磅，若与胰岛素联用，则平均减重可达23磅。相比之下，司美格鲁肽、德谷胰岛素和甘精胰岛素的平均减重效果分别为12磅、29磅和27磅。

替西帕肽的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、便秘、上腹部不适和腹痛。FDA警告称，替西帕肽在大鼠实验中可能诱发甲状腺C细胞肿瘤，但尚不清楚是否会对人类产生相同影响。因此，该药物禁止用于有甲状腺髓样癌个人史或家族史的患者以及患有2型多发性内分泌肿瘤综合征的患者。

该药品已获礼来公司生产许可。

更多详情，请参阅美国FDA发布的关于糖尿病最新进展的信息公告，重点介绍2型糖尿病的预防和治疗策略。