修美乐会导致体重增加还是体重减轻?
使用Humira(阿达木单抗)时,您可能会经历一些体重变化,这可能有几个重要的原因。Humira的制造商(阿达木单抗)并未在Humira的产品标签中列出体重增加或体重减轻作为可能的直接副作用。然而,在使用这种药物期间,其他状况、症状或药物可能会影响您的体重。临床研究也表明,使用Humira会导致体重增加。
Humira是一种生物制剂,通过注射用于治疗多种自身免疫性疾病,其中炎症导致症状。常见的用途包括类风湿关节炎、克罗恩病、斑块型银屑病、成人和儿童溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎和银屑病关节炎。
体重增加
当您患有类风湿关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎或其他疾病时,您可能会出现炎症和疼痛,感觉不适,食欲也可能下降。当您的炎症和疼痛得到Humira控制后,您可能会感觉好转,食欲恢复,从而导致体重增加。这种情况通常会随着时间缓慢发生。为了对抗由于食欲改善而导致的体重增加,您可以与医生讨论有效的安全锻炼计划以及如何维持健康的饮食。由于健康状况改善,您可能更容易进行锻炼。
您可能会与其他药物联合使用Humira来帮助控制症状。例如,您可能会使用皮质类固醇(如泼尼松)或非甾体抗炎药(如萘普生或布洛芬)。这些药物也可能导致水分滞留和体重增加。特别是皮质类固醇与体重增加有关。
Humira还可能以其他方式导致体重增加。例如,已有报道使用Humira会出现心力衰竭(CHF)的情况。心力衰竭可能导致体重增加,通常是由于水分(水)滞留。如果您腿部、脚踝或腹部出现肿胀(也称为水肿)、快速体重增加、呼吸急促或腹部肿胀,请尽快联系您的医生。这些可能是心力衰竭加重的迹象。
Humira导致体重增加的临床研究
FDA批准Humira后发布的临床试验研究了该药物及其它肿瘤坏死因子(TNF)α抑制剂对体重的影响。
- 一项观察性研究调查了TNF阻断疗法对类风湿关节炎(RA)患者体重的影响。
- 研究中的患者至少使用阿达木单抗(Humira,44例)、依那西普(Enbrel,27例)或甲氨蝶呤(40例)作为单一治疗24个月,并且之前未使用过其他生物制剂。
- 在研究开始(基线)、12个月和24个月时,每位患者完成了一份关于体力活动、吸烟、饮酒和饮食习惯的问卷。
- 治疗24个月后,只有接受TNF阻断疗法的患者体重增加。使用依那西普和阿达木单抗的患者体重增加的风险比使用甲氨蝶呤的患者高6倍。
- 研究作者认为,对于接受TNF阻断疗法的RA患者,应更加仔细地评估体重变化。
在一项长期回顾性研究中,168名类风湿关节炎(RA)患者首次使用TNF阻断剂,并在24个月内进行了评估。
- 治疗12个月后的平均体重变化为1.58公斤(3.5磅),24个月后的平均体重变化为1.80公斤(4磅)。24个月后,64.3%的参与者体重增加。
- 在12个月和24个月时体重增加与年龄、性别、基线时的皮质类固醇使用、抗TNF药物或基线疾病评分(DAS28)之间没有显著关联。
- 基线时的体重指数(BMI)与12个月和24个月时的体重增加呈显著负相关。BMI较低的RA患者在接受抗TNF治疗时往往体重增加。
另一项回顾性分析调查了TNF阻断剂对银屑病患者体重增加和体重指数(BMI)的影响。患者的体重和BMI在基线时以及第12周、第24周和第48周进行了比较。
- 共有286个治疗周期,其中178个周期使用了TNF阻断剂(54个使用阿达木单抗[Humira],61个使用依那西普[Enbrel],63个使用英夫利昔单抗[Remicade])。
- 阿达木单抗和英夫利昔单抗从第12周到第48周均导致体重增加。在第12周,英夫利昔单抗组增加了1.7±4.7公斤(3.7±10.3磅),阿达木单抗组增加了1.5±4.5公斤(3.3±9.9磅)。这一效果一直持续到研究结束。
- 研究作者得出结论,阿达木单抗(Humira)和英夫利昔单抗(Remicade)与显著的体重增加和BMI升高有关。
这些研究设计无法证明体重增加与Humira之间存在直接因果关系,但可能提供了一些关联的证据。
体重减轻
根据制造商的报告,Humira不会导致体重减轻,但也可能存在因药物相关因素而引起体重减轻的原因。
因为TNF阻断剂会影响免疫系统,它们可能会降低抵抗感染的能力。这些感染可能导致食欲下降和体重减轻。Humira会增加某些感染的风险,如结核病(TB)或乙型肝炎病毒。其他真菌、细菌或病毒感染也可能发生,因此请务必通知您的医生任何体重减轻或身体脂肪和肌肉减少的情况。在使用Humira期间,您的医生会密切监测您的感染情况。如果您认为自己有感染,请立即通知您的医生。
一些与Humira相关的胃肠道副作用可能会导致短期体重减轻:包括恶心、呕吐和腹痛。淋巴瘤等癌症也被报道与TNF阻断剂有关。淋巴瘤可能导致体重减轻。淋巴瘤是发生在感染防御白细胞中的血液癌。请务必告知您的医生您是否曾患过淋巴瘤。
使用Humira等TNF阻断剂的人也可能出现肝脏问题,这可能影响您的体重。这些问题可能很严重,甚至可能导致肝功能衰竭和死亡。如果出现以下任何症状,请立即联系您的医生:
- 感到非常疲倦
- 食欲不振或呕吐
- 皮肤或眼睛发黄
- 右侧腹部疼痛
这并不是关于Humira用于安全有效使用的全部信息,也不能代替您与医生讨论治疗方案。请参阅完整的Humira(阿达木单抗)信息,并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论此信息和任何疑问。
(Humira)
- 英 称:
- Humira
- 全部名称:
- 安健宁、格乐立、Humira、阿达木单抗、修美乐
- 适 应 症:
- 缺血性脑卒中
- 上市状态:
- 美国2002年 中国已上市
- 生产药企:
- 艾伯维(AbbVie)
- 规格:
- 40 mg/0.8 ml 预填充式注射笔
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