阿特珠单抗（Tecentriq）是化疗药物还是免疫治疗药物？

关键要点

阿特珠单抗（商品名：泰圣奇）是一种被称为“免疫检查点抑制剂”的免疫疗法药物。它有助于刺激身体的免疫系统来对抗癌症。

癌细胞可以通过控制调节通路，如“检查点”抑制通路，来躲避免疫系统的攻击。泰圣奇可以帮助阻止这一过程以对抗癌症。

阿特珠单抗通过靶向并阻断肿瘤表面的一种称为PD-L1的蛋白质来发挥作用。这种蛋白质存在于某些免疫细胞，称为T细胞上。阻断PD-L1会触发T细胞寻找并杀死癌细胞。

由基因泰克公司生产的泰圣奇于2016年5月首次获得批准，用于治疗以下晚期癌症：

• 黑色素瘤（皮肤癌）
• 非小细胞肺癌（NSCLC）
• 小细胞肺癌（SCLC）
• 肝癌
• 肺泡软组织肉瘤（ASPS），一种罕见的软组织肿瘤

泰圣奇在美国有哪些适应症被撤回？

撤回并从美国处方信息中删除的泰圣奇的适应症包括转移性尿路上皮癌（mUC，膀胱癌）和三阴性乳腺癌。

• 2022年12月，基因泰克自愿撤回了泰圣奇在美国加速批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC，膀胱癌）的适应症，这些患者不符合顺铂化疗条件。尿路上皮癌发生在膀胱内层的细胞中。IMvigor130研究的结果未能达到总体生存期（OS）的主要终点，即泰圣奇联合化疗与单独化疗相比。
• 2021年3月，基因泰克自愿撤回了泰圣奇在美国加速批准用于先前接受过铂类化疗的转移性尿路上皮癌（mUC，膀胱癌）的适应症。IMvigor211研究的结果未能达到高PD-L1表达患者群体的总体生存期的主要终点。
• 2021年8月，基因泰克自愿撤回了泰圣奇在美国加速批准用于与白蛋白结合型紫杉醇联合治疗成人三阴性乳腺癌（mTNBC）的适应症。这与泰圣奇的有效性或安全性无关。

化疗和免疫疗法有何区别？

我们自己的身体有多种方式通过免疫系统来对抗外来物质和癌症。然而，癌症可以学会如何隐藏在我们的免疫系统中，并绕过我们自身提供的失活机制。当这种情况发生时，癌症就可以生长。

化疗（“化疗”）通过直接作用于快速分裂的癌细胞来杀死它们。化疗可以与其他治疗方法，如手术、放疗或免疫疗法结合使用，作为整体治疗方案。

免疫疗法有助于增强你的自然免疫系统来对抗疾病，如癌症。免疫疗法的工作原理是：

• 刺激你的免疫系统使其更好地找到并攻击癌细胞。
• 通过给予实验室制造的类似于你天然免疫系统细胞的物质来提高你的免疫系统对抗癌症的能力。
• 然而，免疫疗法也可能针对你体内的正常器官和细胞，可能导致严重的副作用，但一般来说，免疫疗法可能比许多传统的标准癌症治疗方法更易于耐受。

免疫疗法可以单独使用或与其他类型的癌症治疗方法结合使用。它是通过静脉注射（IV）注入你的静脉中的。

免疫疗法现在已成为癌症治疗的一种成熟方法，并在许多不同类型的恶性肿瘤中显示出成功。

哪些检查点抑制剂获得了FDA的批准？

FDA批准了几种免疫检查点抑制剂，用于治疗许多不同类型的癌症。现有的检查点抑制剂包括：

• 贝伐昔单抗（avelumab）
• 英飞凡（durvalumab）
• 捷普利（dostarlimab-gxly）
• 可瑞达（pembrolizumab）
• 利布妥单抗（cemiplimab-rwlc）
• 欧狄沃（nivolumab）
• 泰圣奇（atezolizumab）
• 逸沃（ipilimumab）

阿特珠单抗（泰圣奇）是如何工作的？

阿特珠单抗（泰圣奇）的工作原理与PD-1检查点抑制剂有所不同。

• PD-L1是肿瘤上的配体，与T细胞上的PD-1检查点相互作用。
• 肿瘤上的PD-L1配体与T细胞上的PD-1受体之间的相互作用会导致T细胞失活，并阻断天然的抗肿瘤免疫反应。由于这种相互作用，肿瘤不能被有效地攻击或杀死。
• 然而，泰圣奇会结合到肿瘤上的PD-L1（配体）位点，并阻断T细胞上的PD-1相互作用，从而允许触发抗肿瘤免疫反应。

泰圣奇是第一个获得FDA批准的PD-L1抑制剂。

阿特珠单抗可能会引起哪些严重的副作用？

阿特珠单抗（泰圣奇）可以使你的免疫系统攻击你身体任何部位的正常器官和组织，并影响它们的功能。这些问题有时可能变得严重甚至危及生命，并导致死亡。这些问题被称为免疫介导的副作用，可能在治疗期间或之后任何时候发生。

泰圣奇引起的免疫介导的副作用，可能是致命的，例如：

• 肺炎（肺部炎症）
• 肝炎（肝脏炎症）
• 结肠炎（结肠内层炎症）、腹泻
• 内分泌病（可能包括甲状腺疾病、肾上腺功能不全和1型糖尿病）

泰圣奇还可能增加感染的风险，这些感染可能是严重的。

除了免疫介导的副作用外，在临床试验中报告的最常见的副作用包括：

• 疲劳
• 食欲减退
• 恶心
• 尿路感染
• 发烧
• 便秘

相关：在这里查看阿特珠单抗（泰圣奇）的副作用完整列表。

总结

• 阿特珠单抗（商品名：泰圣奇）是一种被称为“免疫检查点抑制剂”的免疫疗法药物。它有助于刺激身体的免疫系统来对抗癌症。
• 阿特珠单抗通过靶向并阻断肿瘤表面的一种称为PD-L1的蛋白质来发挥作用。阻断PD-L1会触发T细胞找到并杀死癌细胞。
• 泰圣奇被FDA批准用于治疗几种癌症，包括皮肤癌（黑色素瘤）、肝癌和肺癌的晚期形式。

这并不是你需要了解的所有关于阿特珠单抗（泰圣奇）以确保安全和有效使用的全部信息，并且不能替代你的医疗保健提供者的指示。在此处查看泰圣奇的完整信息，并与你的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息以及任何问题。

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