奥布甘索能否导致进行性多灶性白质脑病（Aubagio）作为副作用？

关键点

• 不，进行性多灶性白质脑病（PML）并未被列入制造商的产品说明书中的奥布甘诺（Aubagio）（特立氟胺）的副作用。奥布甘诺用于治疗多发性硬化症。
• 进行性多灶性白质脑病是一种由约翰·坎宁安（JC）病毒引起的罕见且通常致命的大脑感染。
• 除了因疾病导致的免疫系统减弱外，抑制免疫系统的药物可以激活PML。

2012年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了奥布甘诺（特立氟胺），这是一种每日一次的口服药物，用于治疗复发性多发性硬化症（MS）患者。

奥布甘诺被归类为嘧啶合成抑制剂和免疫调节剂，并具有抗炎特性。它通过减少炎症、降低中枢神经系统中白细胞的数量以及保护神经来发挥作用。

在研究中，它显示出了显著的效果，包括减少MS疾病的活动性，减少复发，减缓身体残疾的进展，以及减少大脑病变的数量。

奥布甘诺最常见的副作用包括：

• 肝酶升高
• 脱发（掉头发）
• 腹泻
• 流感
• 恶心
• 感觉异常

PML是什么？

进行性多灶性白质脑病（PML）是一种由约翰·坎宁安（JC）病毒引起的罕见且通常致命的大脑感染。

除了因疾病导致的免疫系统减弱外，抑制免疫系统和治疗自身免疫性疾病的药物可以激活PML。这些药物包括预防器官移植排斥反应的免疫抑制剂、多发性硬化症（MS）药物、癌症治疗方法以及用于自身免疫性疾病如狼疮的药物。

许多人儿童时期就感染了JC病毒但没有任何症状，但是免疫系统受损时往往会激活这种病毒并使其繁殖。大约一半的世界人口在20岁时就已经感染了这种病毒，尽管大多数人没有症状。

一些用于治疗多发性硬化症或其他自身免疫性疾病的药物可以作为副作用激活PML。

PML的风险因素有哪些？

• 癌症（如白血病或淋巴瘤等导致的免疫抑制）
• 艾滋病（HIV/AIDS）
• 器官移植
• 改变免疫系统功能的药物（免疫调节剂）
• 自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮（狼疮）

PML的症状是什么？

PML的症状范围很广，可能在几天到几周内逐渐恶化，导致残疾并经常死亡：

• 协调能力丧失或笨拙，语言能力丧失，说话或理解言语困难（失语症/构音障碍）
• 记忆丧失（痴呆）
• 混乱
• 视力问题，模糊视觉
• 腿部和手臂无力逐渐加重
• 性格变化

哪些多发性硬化症药物可能导致PML？

患有自身免疫性疾病的患者有患PML的风险。这包括多发性硬化症、类风湿关节炎和系统性红斑狼疮（狼疮）等疾病。许多这些患者接受的生物疗法可能会重新激活JC病毒。

产品说明书中警告关于进行性多灶性白质脑病（PML）的多发性硬化症药物包括：

• 阿仑单抗（Lemtrada）
• 巴菲塔姆（单甲基富马酸酯）
• 克拉屈滨（Mavenclad）
• 二甲基富马酸（Tecfidera）
• 迪罗西美尔富马酸（Vumerity）
• 芬戈莫德（Gilenya）
• 那他珠单抗（Tysabri）
• 奥克雷珠单抗（Ocrevus）
• 奥扎尼莫德（Zeposia）
• 利妥昔单抗（Rituxan）
• 斯皮诺莫德（Mayzent）

其他与PML相关的药物包括预防器官移植排斥反应的免疫抑制剂、癌症治疗方法以及用于自身免疫性疾病如狼疮的药物。医疗保健提供者应监测有风险的患者是否有临床症状或MRI发现可能表明PML的迹象。

结论

• 进行性多灶性白质脑病（PML）是一种由约翰·坎宁安（JC）病毒引起的罕见且通常致命的大脑和中枢神经系统感染。
• 进行性多灶性白质脑病（PML）未被列入产品标签中的奥布甘诺（特立氟胺）的副作用。
• 与其他多发性硬化症药物相比，与PML有关的药物包括：二甲基富马酸（Tecfidera）、芬戈莫德（Gilenya）、那他珠单抗（Tysabri）、奥克雷珠单抗（Ocrevus）和利妥昔单抗（Rituxan）等。

这并不是您安全有效使用奥布甘诺（特立氟胺）所需的所有信息。请参阅完整的奥布甘诺信息，并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息。

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