生物药物是什么，它们是如何工作的？

2024-11-07

什么是生物制剂？

生物制剂（生物制剂）是从活体生物中制造的药物或疫苗。生物制剂可以由蛋白质、糖类、DNA、细胞或活组织等制成。其来源可能是人类、动物或微生物（如细菌或病毒）。

您可能需要生物制剂产品，例如基因或蛋白质疗法，来治疗癌症或关节炎等疾病，尤其是当传统药物无效时，或者生物制剂能提供更好的疗效时。像胰岛素这样的激素也被视为生物制剂。此外，生物制剂还可以作为疫苗预防疾病，例如预防宫颈癌的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。

通常，当人们提到“生物制剂”时，他们指的是专门的药物治疗方法。

生物制剂在多个方面与传统化学药物不同。

生物制剂会激活免疫系统中的特定蛋白质或细胞以产生对特定目标的具体反应，而许多传统全身用药则以更广泛的方式激活整个免疫系统。

由于生物药物非常复杂：

反应不可预测。它们对某些人可能比其他人更有效，并且反应可能会随时间变化。这可能需要更换另一种生物制剂。
生产难度更大，成本更高。一年的生物制剂治疗费用可能超过10万美元。传统化学药物可能有较便宜的仿制药替代品，而一些生物制剂也有仿制药选项，但与化学药物不同，它们并不完全相同，因此被称为生物类似药（参见什么是生物类似药）。
大多数生物制剂通过注射或静脉输液给予，并密切监测。因为它们通常是通过注射或静脉输液给予的，所以可能会在注射或输液部位引起反应。

此外，由于生物药物是用活体生物制成的，因此可能更容易受到污染，所以它们通常需要冷藏。

所有生物制剂和生物类似药都必须经过美国食品药品监督管理局（FDA）的安全性和有效性审批，就像传统药物一样。

生物制剂是一种相对较新的药物，可以大大改善许多疾病患者的生活。现在有许多可用的生物制剂，并且还有更多正在研究试验中。

对于某些人来说，生物制剂可能是唯一有效的药物。生物制剂可能为许多过去难以治疗的医疗疾病和状况提供最佳治疗方法。

有几种不同类型的生物制剂以不同的方式发挥作用：

已批准用于治疗多种疾病的生物制剂有数十种。根据国会研究服务部的数据，销售额前十名的生物制剂是：

不同的生物制剂有不同的副作用，但有些副作用在大多数生物制剂中都很常见。这些包括感染风险增加以及在接受生物制剂后出现身体和皮肤反应。

在服用生物制剂期间，您可能感染的风险会增加。感染的迹象包括发热、寒战、咳嗽或类似流感的症状。在某些情况下，可能会暂停使用生物制剂直到感染恢复。
注射部位反应通常在注射生物制剂后不久发生，可能包括疼痛、肿胀、红斑或瘙痒。这些反应可以通过冷敷、非处方抗组胺药和非处方止痛退烧药来缓解。每次使用不同的注射部位会有帮助。随着时间的推移，这些副作用通常会消失。
静脉输液的副作用可能包括输液部位的反应，类似于注射部位反应。还可能出现全身反应，如潮红、皮疹、恶心、寒战和头痛。虽然较为严重但不常见的反应可能包括血压下降导致头晕或昏厥、呼吸困难或胸痛。在给予生物制剂输液前，可能会给予抗组胺药、止吐药或抗炎药以减少或预防输液反应。在接受生物制剂输液后，患者会被指示等待观察，以确保不会发生严重的反应。

通过抑制免疫系统的生物制剂可能导致感冒和其他上呼吸道感染的风险增加，以及现有的长期感染恶化，因此在开始治疗之前，您可能需要接受长期感染（如结核病、肝炎或其他传染病）的检查。

一些生物制剂已被发现与某些类型癌症的风险增加有关。在过去的研究中，发现淋巴瘤和皮肤癌的风险略有增加。由于生物制剂可能影响您的免疫系统，您可能被建议不要接种使用活病毒的疫苗。迄今为止，生物制剂在怀孕或哺乳期间没有广泛研究以确认其安全性。在存在生物制剂风险的情况下，该风险必须与治疗的好处相权衡。