Ilumya与其他治疗方法相比如何?
Ilumya(tildrakizumab)是一种生物制剂,于2018年获得FDA批准用于治疗成人中重度斑块状银屑病。目前已有至少十一种生物制剂获批用于治疗银屑病;然而,很少有试验直接比较这些药物。所有这些药物都比安慰剂(一种不含活性成分的治疗方法)更有效。其他获批用于治疗斑块状银屑病的生物制剂包括:
- 阿达利单抗(Humira)
- 布罗达鲁单抗(Siliq)
- ertugliflozin pegol(Cimzia)
- 依那西普(Enbrel)
- 英夫利昔单抗(Remicade)
- Guselkumab(Tremfya)
- Ixekizumab(Taltz)
- Ustekinumab(Stelara)
- Secukinumab(Cosentyx)
- Risankizumab(Skyrizi)
这些药物的作用机制不同(一些抑制肿瘤坏死因子[TNF],另一些阻断细胞因子,如白介素12[IL-12]、IL-23或IL-17)。它们还需要以不同的频率进行给药,且成本上有些许差异。
根据美国皮肤病学会(AAD)和国家银屑病基金会(NPF)在2019年发布的关于斑块状银屑病生物制剂选择的指南:
- 生物制剂具有较高的效益风险比,是中重度斑块状银屑病患者的有效治疗选择。
- 在目前可用的11种生物制剂中,没有最优或首选的生物制剂。
- 所有11种生物制剂都被AAD和NPF评为对中重度斑块型银屑病作为单一疗法的有效性证据等级为A级。某些生物制剂可能因特定类型的银屑病(如头皮银屑病、指甲银屑病和掌跖银屑病)而被优先考虑。
- 应根据个人的医疗和社会因素来选择生物制剂。
- 对于超重或肥胖的人群,英夫利昔单抗采用按体重比例给药,可能在体重大者中更为优选;Stelara也考虑患者体重。
- IL-17抑制剂治疗可能会重新激活或加重炎症性肠病。TNF-α抑制剂和Stelara是炎症性肠病患者的批准治疗方案,可能推荐给合并银屑病的患者。
- 避免在患有III类和IV类充血性心力衰竭或多发性硬化症的人群中使用TNF-α抑制剂。
- Brodalumab与自杀有关,应避免在有自杀念头或近期有自杀行为史的人群中使用。
- Stelara、Ilumya和Skyrizi仅需在给予负荷剂量后每12周给药一次,可能是优化依从性的最佳选择。
- 一旦决定使用某种生物制剂,医生应监测该生物制剂的有效性以及副作用的存在。缺乏反应、失去反应或严重的副作用可能需要换用其他生物制剂或添加其他治疗。
- 生物制剂可以单独使用或与其他疗法联合使用。
- 被处方生物制剂的人感染的风险更高,在接种疫苗和计划手术时需要考虑重要因素。
Ilumya与其他IL-23抑制剂相比如何?
IL-23单克隆抗体是银屑病生物制剂的最新一代。
Ilumya是在强生公司的Tremfya(guselkumab)之后获批的第二个IL-23抑制剂,Tremfya于2017年获批。还有一种称为Stelara(ustekinumab)的联合IL-12/23抑制剂,它最早于2009年获批用于成人斑块状银屑病,然后在2017年扩展到青少年,并在2020年扩展到儿童。最近获批的IL-23抑制剂是Skyrizi(risankizumab),在2019年获批。需要注意的重要区别包括:
- 在初始负荷剂量后,Tremfya每8周给药一次,Ilumya、Stelara和Skyrizi每12周给药一次。
- 所有这些药物均有效。
- Skyrizi起效更快。
- 一项比较Skyrizi和Stelara的研究发现Skyrizi更有效。第16周时,75%的Skyrizi患者达到了PASI 90,而Stelara患者只有42%。到第52周时,82%的Skyrizi患者达到PASI 90,而Stelara患者只有44%。
- Skyrizi的起效速度也比Stelara快,第4周时44%的患者达到PASI 90,而Stelara只有19%。Skyrizi的不良事件较少,但严重感染的风险相似(但较低)。对于BMI > 30的人群,Skyrizi的效果有所下降。
- 总体而言,Ilumya与Stelara和Tremfya相比,不良事件数量相似。
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