治疗斑块状银屑病的新药有哪些？

2024-11-07

最新用于治疗斑块状银屑病的系统性治疗方法是白介素-17A和白介素-17F拮抗剂贝美珠单抗（Bimzelx）。

贝美珠单抗通过选择性地直接抑制白介素-17A（IL-17A）和白介素-17F（IL-17F）这两种在斑块状银屑病炎症过程中起关键作用的细胞因子来发挥作用。

另一种新的斑块状银屑病治疗方法是酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂德卡维西尼布（Sotyktu）。TYK2抑制剂通过抑制TYK2——一种参与白介素-23、白介素-12和I型干扰素信号传导的细胞内信号传导激酶来发挥作用，这些细胞因子参与炎症和免疫反应。

其他新的系统性治疗方法包括白介素-23拮抗剂瑞沙利珠单抗（Skyrizi）、替利珠单抗（Ilumya）和古塞库单抗（Tremfya）。白介素-23拮抗剂通过阻断白介素-23（IL-23）——一种被认为在慢性自身免疫性疾病中起重要作用的促炎细胞因子来发挥作用。

白介素-23拮抗剂属于更广泛的药物类别——生物制剂。生物制剂通过皮下注射或静脉输液给药，并且仅用于中度至重度银屑病。其他生物制剂包括肿瘤坏死因子-α（TNF-α）阻滞剂、白介素12和23（IL-12/23）拮抗剂以及白介素17（IL-17）拮抗剂。

系统性疗法，包括生物制剂，仅用于对其他治疗（外用治疗和光疗）无响应的银屑病。

最新的局部治疗斑块状银屑病的方法是磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂罗氟司特（Zoryve）和芳烃受体（AhR）调节剂塔皮纳罗夫（Vtama）。

全身泛发性脓疱型银屑病的新药

Spevigo（斯佩维戈）（斯佩索利单抗-sbzo）是一种白介素-36受体拮抗剂，在2022年9月被批准专门用于治疗全身泛发性脓疱型银屑病。

有关其他银屑病药物的更多信息，包括局部治疗，请参阅《银屑病药物》。

斑块状银屑病的新治疗——最新FDA批准

新治疗药物表

药物	给药方式	药物分类	患者群体	FDA批准日期	银屑病适应症
Bimzelx（贝美珠单抗-bkzx）	皮下注射，第0、4、8、12、16周，然后每8周一次	白介素-17A和白介素-17F拮抗剂	成人	2023年10月17日	中度至重度斑块状银屑病
Sotyktu（德卡维西尼布）	口服片剂，每日一次	酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂	成人	2022年9月9日	中度至重度斑块状银屑病
Zoryve（罗氟司特）	局部应用，每日一次	磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂	成人和12岁及以上儿童	2022年7月29日	轻度至重度斑块状银屑病
Vtama（塔皮纳罗夫）	局部应用，每日一次	芳烃受体（AhR）调节剂	成人	2022年5月23日	轻度至重度斑块状银屑病
Skyrizi（瑞沙利珠单抗-rzaa）	皮下注射，第0、4周，然后每12周一次	白介素-23拮抗剂	成人	2019年4月23日	中度至重度斑块状银屑病
Cimzia（塞妥珠单抗）	皮下注射，每两周一次	肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂	成人	2018年5月24日	中度至重度斑块状银屑病
Ilumya（替利珠单抗-asmn）	皮下注射，第0、4周，然后每12周一次	白介素-23拮抗剂	成人	2018年3月20日	中度至重度斑块状银屑病
Tremfya（古塞库单抗）	皮下注射，第0、4周，然后每8周一次	白介素-23拮抗剂	成人	2017年7月13日	中度至重度斑块状银屑病
Siliq（布罗达鲁单抗）	皮下注射，第0、1、2周，然后每两周一次	白介素-17A拮抗剂	成人	2017年2月15日	对其他系统性疗法无效或失去响应的中度至重度斑块状银屑病患者
Taltz（伊克西库单抗）	皮下注射，第0、2、4、6、8、10、12周，然后每4周一次	白介素-17A拮抗剂	成人和6岁及以上儿童	2016年3月22日	中度至重度斑块状银屑病
Cosentyx（塞库西单抗）	皮下注射，第0、1、2、3、4周，然后每4周一次	白介素-17A拮抗剂	成人和6岁及以上儿童	2015年1月21日	中度至重度斑块状银屑病
Otezla（阿普米斯特）	口服片剂，每日两次	磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂	成人和6岁及以上儿童	2014年9月23日	中度至重度斑块状银屑病
Stelara（乌司奴单抗）	皮下注射，第0、4周，然后每12周一次	白介素-12和-23拮抗剂	成人和6岁及以上儿童	2009年9月25日	中度至重度斑块状银屑病
Humira（阿达木单抗）	皮下注射，第0、1周，然后每两周一次	肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂	成人	2008年1月18日	当其他系统性疗法不适用时的中度至重度慢性斑块状银屑病
Remicade（英夫利昔单抗）	静脉输液，第0、2、6周，然后每8周一次	肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂	成人	2006年9月26日	当其他系统性疗法不适用时的慢性重度斑块状银屑病
Enbrel（依那西普）	成人：皮下注射，每周两次，共三个月，然后每周一次；儿童：每周一次皮下注射	肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂	成人和4岁及以上儿童	2004年4月30日	慢性中度至重度斑块状银屑病

生物仿制药

Humira（阿达木单抗）、Remicade（英夫利昔单抗）和Enbrel（依那西普）的肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂以及白介素-12和-23拮抗剂Stelara的生物仿制药也获得FDA批准用于治疗斑块状银屑病：

Humira（阿达木单抗）生物仿制药

Amjevita（阿达木单抗-atto）
Cyltezo（阿达木单抗-adbm）
Hyrimoz（阿达木单抗-adaz）
Hadlima（阿达木单抗-bwwd）
Abrilada（阿达木单抗-afzb）
Hulio（阿达木单抗-fkjp）
Yusimry（阿达木单抗-aqvh）
Idacio（阿达木单抗-aacf）
Yuflyma（阿达木单抗-aaty）
Simlandi（阿达木单抗-ryvk）

Remicade（英夫利昔单抗）生物仿制药

Inflectra（英夫利昔单抗-dyyb）
Renflexis（英夫利昔单抗-abda）
Ixifi（英夫利昔单抗-qbtx）
Avsola（英夫利昔单抗-axxq）

Enbrel（依那西普）生物仿制药

Erelzi（依那西普-szzs）
Eticovo（依那西普-ykro）

Stelara（乌司奴单抗）生物仿制药

Wezlana（乌司奴单抗-auub）
Selarsdi（乌司奴单抗-aekn）
Pyzchiva（乌司奴单抗-ttwe）
Otulfi（乌司奴单抗-aauz）
Imuldosa（乌司奴单抗-srlf）

有关更多信息，请参阅《银屑病：管理症状和皮肤的治疗选项》。

英称：: Humira

全部名称：: 安健宁、格乐立、Humira、阿达木单抗、修美乐

适应症：: 急性黄疸型肝炎

上市状态：: 美国2002年中国已上市

生产药企：: 艾伯维（AbbVie）

规格：: 40 mg/0.8 ml 预填充式注射笔